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新京报讯(记者 王卡拉)10月7日,双成药业发布公告称,美国食药监局(“FDA”)审评了公司普瑞巴林胶囊的简化新药申请(“ANDA”),认可了公司申报信息的全面性和科学性。公司已于近日收到FDA的通知,普瑞巴林胶囊已通过简化新药申请,这标志着双成药业开发的普瑞巴林胶囊在安全性和有效性上达到了国际水平,获得了在美国的上市许可。

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